脂质体药物生物分析

脂质体药物注射后在血液中存在包封和非包封两种形式，需要采用固相萃取或超滤法分离两种形式并分别测定。NB88新博品质团队具备近伊立替康、两性霉素等近10项脂质体生物分析项目经验。脂质体将做为核酸药物重要递送载体。

白蛋白药物生物分析

白蛋白药物在血液中存在结合和游离两种形式，需要采用平衡透析或超滤法分离两种形式并分别测定。NB88新博品质团队具备紫杉醇、多西他赛等多项白蛋白药物生物分析经验。

衍生化生物分析

通过化学修饰手段，改善待测药物灵敏度、色谱保留、质谱响应、稳定性等。NB88新博品质团队完成了替吉奥胶囊、卡托普利、雌二醇、骨化三醇、双膦酸药物等十余项临床研究的衍生化生物分析工作。

不稳定药物生物分析

化合物结构种具有内酯、酯键、双键异构等结构，需要控制温度、pH、光照等条件。NB88新博品质经验：内酯（他汀类、喜树碱），酯键（福沙吡坦、阿司匹林）共数三十余项临床研究。

干血斑样本生物分析

应用于婴幼儿临床PK研究，规避静脉血采集。试用干血斑片（DBS）集婴幼儿指尖或足跟血后质谱检测滤纸中药物浓度。NB88新博品质团队完成一项新药婴幼儿临床研究生物分析。

超高灵敏生物分析

NB88新博品质团队开发数十种超高灵敏(pg/mL)的生物分析方法并应用于剂量极低的药物、吸入制剂、体外局部给药等临床和非临床研究中。

多肽、PDC药物生物分析

多肽药物存在非特异性吸附、色谱保留差、提取困难等问题。PDC生物分析受稳定性问题影响。NB88新博品质团队开发数十种多肽和PDC药物生物分析方法。

ADC药物生物分析，DAR值分析

NB88新博品质同时具备大小分子分析平台，可同时满足ADC药物及payload检测。高分辨质谱平台可进行DAR值检测。

核酸药物质谱分析

核酸药物，提取困难，非特异性吸附严重，色谱峰型差，生物分析困难。NB88新博品质具备核酸药物定量生物分析完整解决方案。并且具备脂质体分析经验。可满足核酸药物注册研究要求。

蛋白酶解质谱分析

蛋白酶解后，对特征肽段进行定量分析，解决酶联免疫试剂选择性差，制备困难的问题，成本高，货期长等问题。NB88新博品质通过了中检院质谱检测贝伐珠单抗的能力验证。

正相手性药物超快色谱分离

NB88新博品质开发正相色谱手性拆分后质谱检测血浆中L-莨菪碱，分离效大大优于常规反向色谱，分析时间5分钟。

全蛋白分析

采用串联质谱或高分辨质谱进行分子量10~150K的全蛋白定量分析，解决酶联免疫试剂选择性差，制备困难的问题。