公司：苏州NB88新博品质生物科技·苏州NB88新博品质生物科技有限公司
招聘类型：全职
职位名称：生物分析专题负责人
职位描述：岗位职责
1 、负责制定试验方案，并根据情况制订方案变更，确保试验方案及变更符合GLP/GCP相关规定及实验室的SOP规定。试验开始前，确保试验方案提供给质量保证人员和相关试验人员。
2 、建立并验证分析方法，试验前要向参加试验的技术人员详细说明试验方案和试验方法的内容，讲解试验的程序和注意事项，对参加试验的人员进行培训，指导整个试验按照试验方案的要求进行。
3 、负责确保所使用的仪器设备、计算机化系统得到确认或者验证，且处于适用状态，对相关的仪器设备进行维护保养。
4 、负责试验过程的具体执行，并确保试验过程符合规范，在与试验相关关键步骤原始记录中签字和署名日期，接受质量保证人员的检查。
5 、对试验中未预料到的对试验方案的偏离予以记录并对偏离进行评估，在机构负责人批准的前提下，采取相应的措施，并记录处理过程，提供偏离评估报告。
6 、整理、分析试验数据结果，撰写试验报告，确保报告真实、完整地反映了原始数据。
7 、掌握试验进展，确保及时、准确、完整地记录原始数据。
8 、试验结束以后确保试验方案、原始数据、色谱图、试验报告、与试验相关的其他资料存档。
9 、及时提出修订、补充标准操作规程相关的建议。
10 、负责试验中各部门之间的协调，及时反馈质量保证人员提出的问题。
任职要求：
1、本科5年或硕士3年以上液相色谱-串联质谱化学药物临床研究或临床前GLP生物分析经验；具备大中型GLP/GCP生物分析CRO工作经验优先。
2、熟练掌握液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）设备的操作，具备分析方法开发、方法学验证、样本测试能力。具有管理协调能力，有独立承担并完成项目的能力。
职位类型：生物学研究人员
工作地址：苏州虎丘区苏州生物医药产业园A6
职位要求
经验与学历：1-3年·硕士
薪资范围：10K-13K 12个月
职位关键词：GCPGLP